高效濕法混合制粒機是一種常見的制藥設備,由于其用途的特殊性,因此對于設備的清潔要求同樣很高,今天小編為大家介紹一下高效濕法混合制粒機清潔標準操作規(guī)程。
一、清潔操作要求,清潔實施的條件及頻次
1. 換品種時每批生產(chǎn)結束后。
2. 同一品種換批號時每批生產(chǎn)結束后。 進行清潔地點 、就地清潔 、清潔工具 、塑料刷、水桶、絲光毛巾、清潔劑及其配制按消毒劑、清潔劑配制使用標準操作規(guī)程操作。
二、清潔方法及清潔程序
1.打開出水閥,將飲用水加入制粒鍋中淹沒攪拌槳,啟動攪拌電機3-5分鐘進行清洗,開出料活塞,把水放掉。
2.關閉出料活塞,再加飲用水清洗。
3.放掉水后再用純化水沖洗干凈后,用絲光毛巾擦干。
4.用絲光毛巾將 機器外表擦拭干凈。
四、清潔工具的清潔方法
1. 與藥品直接接觸的清潔工具,先用清潔劑清洗,然后用飲用水洗凈至無清潔泡沫,再用純化水沖洗。
2. 不與藥品直接接觸的工具,先用清潔劑清洗至無殘留物,再用飲用水沖洗干凈。 清潔工具的干燥及存放 存于容器具清洗存放間自然干燥。 消毒劑及其配制 按消毒劑,清潔劑配制使用標準操作規(guī)程操作。
五、消毒方法
用絲光毛巾蘸 75乙醇擦拭與物料直接接觸部位和設備外表面。
六、清潔效果的評價
用清潔的絲光毛巾擦拭與藥品直接接觸的任何部位及設備外表面臺面無不清潔痕跡。